阅读下列短文,回答相关问题。奥美拉唑
胃酸是胃液中非常重要的消化液,主要成分为盐酸,它能够促进营养物质的消化和吸收,但胃酸并不是越多越好。当胃酸分泌过多时,会直接损害胃黏膜,严重的会导致胃溃疡,也会使定居于胃黏膜的幽门螺旋杆菌大量繁殖,引起各类胃肠道疾病。奥美拉唑是治疗胃酸过多引起的各种消化系统疾病的常用药物。
1988年,奥美拉唑由瑞典Astra公司研发上市,是目前胃酸抑制剂中疗效最强的药物之一、奥美拉唑能使细胞壁内的无法转运到人体的胃液当中,从而有效抑制胃酸的分泌。但是奥美拉唑在酸性或者光照条件下极不稳定,在胃液中会迅速分解。将奥美拉唑制成肠溶片、肠溶胶囊或奥美拉唑和碳酸氢钠的包芯片,都能很好的解决该问题。
肠溶片:将奥美拉唑做制成肠溶片,肠溶膜衣在酸中不溶解,在肠液中溶解,这种工艺保护了奥美拉唑,但是包肠溶膜衣技术要求高,物料和人工成本增加。
肠溶胶囊:将奥美拉唑和碳酸氢钠直接混合灌装于胶囊,服用后,碳酸氢钠快速释放,在胃液中反应,生成氯化钠、水、二氧化碳,同时给奥美拉唑提供稳定的碱性环境。但由于其工艺仅仅将奥美拉唑与碳酸氢钠及辅料简单混合,无法确保药物释放的先后顺序。
奥美拉唑包芯片:如图1所示结构,设计奥美拉唑和碳酸氢钠包芯片,其中碳酸氢钠为包芯片的外层,可迅速的崩解,避免奥美拉唑直接接触胃液,碳酸氢钠外层崩解后,奥美拉唑也能够迅速在胃内释放,有效提高了奥美拉唑的生物利用度。图2为包芯片和市面上的奥美拉唑普通片在胃酸中不同时间点(酸碱性)的变化趋势。
通过制剂工艺的改进,生产的复方奥美拉唑包芯片质量及效果优于原药,且制药成本及稳定性都有很大优势。因此,在药品研发的过程中,不宜盲目迷信其生产及制作工艺,需要增强自信,大胆创新,自主研发新药剂。
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